Reducción de la homocisteína con ácido fólico y vitaminas del grupo B en la enfermedad vascular y Reducción de homocisteína y acontecimientos cardiov

Reducción de la homocisteína con ácido fólico y vitaminas del grupo B en la enfermedad vascular

ANTECEDENTES: En los estudios observacionales, los niveles reducidos de homocisteína se asocian a tasas más bajas de cardiopatía coronaria y de accidente cerebrovascular. El ácido fólico y las vitaminas B6 y B12 reducen los niveles de homocisteína. Evaluamos si la administración de suplementos de dichas sustancias reduce el riesgo de sufrir acontecimientos cardiovasculares importantes en los pacientes con enfermedad vascular.

METODOS: Asignamos aleatoriamente a 5.522 pacientes de 55 o más años de edad con enfermedad vascular o diabetes a recibir tratamiento diario con una combinación de 2,5 mg de ácido fólico, 50 mg de vitamina B6 y 1 mg de vitamina B12 o con placebo durante una media de cinco años. El criterio principal de valoración fue una combinación de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.

RESULTADOS: Los niveles medios de homocisteína plasmática se redujeron en 2,4 µmol por litro (0,3 mg por litro) en el grupo de tratamiento activo y aumentaron en 0,8 µmol por litro (0,1 mg por litro) en el grupo placebo. Se produjeron acontecimientos integrados en el criterio principal de valoración en 519 pacientes (el 18,8%) asignados a la terapia activa y en 547 pacientes (el 19,8%) asignados al placebo (riesgo relativo: 0,95; intervalo de confianza del 95%: 0,84 a 1,07; p=0,41). En comparación con el placebo, el tratamiento activo no redujo de forma significativa el riesgo de muerte por causas cardiovasculares (riesgo relativo: 0,96; intervalo de confianza del 95%: 0,81 a 1,13), de infarto de miocardio (riesgo relativo: 0,98; intervalo de confianza del 95%: 0,85 a 1,14) ni de ninguno de los criterios secundarios de valoración. Menos pacientes asignados al tratamiento activo que pacientes asignados al placebo tuvieron un accidente cerebrovascular (riesgo relativo: 0,75; intervalo de confianza del 95%: 0,59 a 0,97). Más pacientes del grupo de tratamiento activo fueron hospitalizados por angina inestable (riesgo relativo: 1,24; intervalo de confianza del 95%: 1,04 a 1,49).

CONCLUSIONES: Los suplementos combinados de ácido fólico y vitaminas B6 y B12 no redujeron el riesgo de sufrir acontecimientos cardiovasculares importantes en los pacientes con enfermedad vascular.

Reducción de la homocisteína y acontecimientos cardiovasculares tras el infarto agudo de miocardio

ANTECEDENTES: La homocisteína es un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular. Evaluamos la eficacia de los tratamientos reductores de homocisteína con vitaminas del grupo B para la prevención secundaria en un grupo de pacientes que habían sufrido un infarto agudo de miocardio.

METODOS: En este ensayo participaron 3.749 hombres y mujeres que habían sufrido un infarto agudo de miocardio en el transcurso de los siete días previos a la aleatorización. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente, según un diseño factorial dos por dos, a recibir uno de los cuatro tratamientos diarios siguientes: 0,8 mg de ácido fólico, 0,4 mg de vitamina B12 y 40 mg de vitamina B6; 0,8 mg de ácido fólico y 0,4 mg de vitamina B12; 40 mg de vitamina B6; o placebo. El criterio principal de valoración durante una mediana de seguimiento de 40 meses fue una combinación de infarto de miocardio recurrente, accidente cerebrovascular y muerte súbita atribuida a enfermedad coronaria.

RESULTADOS: El nivel total medio de homocisteína se redujo en un 27% en los pacientes tratados con ácido fólico más vitamina B12, pero dicho tratamiento no produjo efectos significativos sobre el criterio principal de valoración (razón de riesgo: 1,08; intervalo de confianza del 95%: 0,93 a 1,25; p=0,31). El tratamiento con vitamina B6 tampoco se asoció con ninguna ventaja significativa en relación con el criterio principal de valoración (riesgo relativo del criterio principal de valoración: 1,14; intervalo de confianza del 95%: 0,98 a 1,32; p=0,09). En el grupo tratado con ácido fólico, vitamina B12 y vitamina B6, hubo una tendencia hacia un mayor riesgo (riesgo relativo: 1,22; intervalo de confianza del 95%: 1,00 a 1,50; p=0,05).

CONCLUSIONES: El tratamiento con vitaminas del grupo B no redujo el riesgo de enfermedad cardiovascular recurrente tras el infarto agudo de miocardio. Se ha sugerido la posibilidad de que el tratamiento combinado con vitaminas del grupo B ejerza un efecto nocivo. Por tanto, no se debe recomendar dicho tratamiento